【NAMJENA】

Uređaj za brzi test sifilisa (puna krv/serum/plazma) brzi je vizualni imunološki test za kvalitativno, pretpostavljeno otkrivanje IgM i IgG protutijela na Treponema Pallidum (TP) u uzorcima ljudske pune krvi, seruma ili plazme. Ovaj pribor je namijenjen za korištenje kao pomoć u dijagnostici sifilisa.

【KARAKTERISTIKE PERFORMANSI】

Brzi test za sifilis procijenjen je TPHA testom pomoću kliničkih uzoraka. Rezultati pokazuju da je osjetljivost 99,6%, specifičnost 99,1%, a točnost 99,3% u odnosu na TPHA test. I uspješno stekao CE certifikat.

Osjetljivost	99.6%
Specifičnost	99.1%
Točnost	99.3%

【POSTUPAK TESTIRANJA】

Ostavite testove, uzorke, pufer i/ili kontrole na sobnoj temperaturi (15-30 stupnjeva) prije upotrebe.

Izvadite test iz zapečaćene vrećice i stavite ga na čistu, ravnu površinu. Za najbolje rezultate, test treba provesti unutar jednog sata.

Koristeći priloženu kapaljku, prenesite 3 kapi uzorka seruma/plazme (približno 75 µL) u jažicu za uzorak (S) uređaja i pokrenite mjerač vremena.

ILI

Prenesite 2 kapi uzorka pune krvi (približno 50 µL) u jažicu za uzorak (S) uređaja pomoću isporučene kapaljke, zatim dodajte 1 kap pufera (približno 40 µL) i pokrenite mjerač vremena.

Izbjegavajte zadržavanje mjehurića zraka u jažici za uzorak (S) i nemojte dodavati nikakvu otopinu u područje rezultata.

Kad test počne djelovati, vidjet ćete kako se boja kreće po membrani.

Pričekajte da se pojavi traka u boji. Rezultat treba očitati nakon 10 minuta. Nemojte tumačiti rezultat nakon 20 minuta.

product-530-314

product-750-758

【TUMAČENJE REZULTATA】

POZITIVAN: Na membrani se pojavljuju dvije obojene trake.Jedna traka pojavljuje se u kontrolnom području (C), a druga se pojavljuje u testnom području (T).
NEGATIVNO: Pojavljuje se samo jedna obojena traka, u kontrolnoj regiji (C).U području testiranja (T) ne pojavljuje se vidljiva obojena traka.
NEVAŽEĆE: Kontrolna traka se ne pojavljuje.Rezultati bilo kojeg testa koji nije proizveo kontrolnu traku u navedenom vremenu očitavanja moraju se odbaciti. Pregledajte postupak i ponovite s novim testom. Ako se problem nastavi, odmah prekinite s korištenjem kompleta i kontaktirajte svog lokalnog distributera.
BILJEŠKA:
Intenzitet boje u testnom području (T) može varirati ovisno o koncentraciji ciljanih tvari prisutnih u uzorku. Stoga se svaka nijansa boje u testnom području treba smatrati pozitivnom. Osim toga, ovim kvalitativnim testom ne može se odrediti razina tvari.
Nedovoljan volumen uzorka, neispravan radni postupak ili izvođenje testova kojima je istekao rok valjanosti najvjerojatniji su razlozi kvara kontrolne trake.

【SASTAV】

Pojedinačno pakiran uređaj za testiranje	Uložak paketa
Kapaljka	Pufer

【Zašto odabrati naš SYP brzi test?】

Precizni i pouzdani rezultati za 10–15 minuta
Jednostavan za korištenje - Nije potrebna oprema, tri jednostavna koraka: prikupite uzorak → dodajte međuspremnik → očitajte rezultat
High Sensitivity & Specificity (>99%), pouzdano otkrivanje čak iu ranim fazama infekcije
Certificiran CE / ISO13485
Robna marka od povjerenja – Safecare
OEM/ODM usluga dostupna za distributere, jednokratna-zapečaćena vrećica za izbjegavanje kontaminacije
Profesionalni proizvođač s vlastitom tvornicom, stroga kontrola kvalitete osigurava dosljednost serije--serije

product-750-756

【POKLADIŠTENJE I STABILNOST】

Tkit treba čuvati na 4-30 stupnjeva do datuma isteka otisnutog na zatvorenoj vrećici.
Test mora ostati u zatvorenoj vrećici do upotrebe.
Nemojte zamrzavati.
Treba voditi računa o zaštiti komponenti kompleta od kontaminacije. Nemojte koristiti ako postoje dokazi mikrobne kontaminacije ili taloženja. Biološka kontaminacija opreme za doziranje, spremnika ili reagensa može dovesti do lažnih rezultata.

【UPOZORENJA I MJERE OPREZA】

Samo za profesionalnu in vitro dijagnostiku.
Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Nemojte koristiti test ako je vrećica od folije oštećena. Nemojte ponovno koristiti testove.
Ovaj set sadrži proizvode životinjskog podrijetla. Certificirano poznavanje podrijetla i/ili sanitarnog stanja životinja ne jamči u potpunosti nepostojanje prenosivih uzročnika bolesti. Stoga se preporuča da se s ovim proizvodima postupa kao s potencijalno zaraznim i da se njima rukuje poštujući uobičajene mjere opreza (npr. nemojte gutati ili udisati).
Izbjegnite unakrsnu-kontaminaciju uzoraka korištenjem novog spremnika za prikupljanje uzoraka za svaki dobiveni uzorak.
Pažljivo pročitajte cijeli postupak prije testiranja.
Nemojte jesti, piti ili pušiti u prostoru gdje se rukuje uzorcima i setovima. Postupajte sa svim uzorcima kao da sadrže infektivne agense. Pridržavajte se utvrđenih mjera opreza protiv mikrobioloških opasnosti tijekom cijelog postupka i slijedite standardne postupke za pravilno odlaganje uzoraka. Nosite zaštitnu odjeću kao što su laboratorijske kute, rukavice za jednokratnu upotrebu i zaštitu za oči tijekom testiranja uzoraka.
Vlažnost i temperatura mogu negativno utjecati na rezultate.
Korištene materijale za testiranje treba odbaciti u skladu s lokalnim propisima.